君实生物实验室研究人员在洁净环境中工作,背景是先进科研设备

生产基地

以国际标准打造智能化生产基地,确保每一粒药的安全与品质。

OUR BASES

两大智造基地,双核驱动

安诺医药在中国布局苏州吴江与上海临港两大生产基地,均按照国际药品生产质量管理规范(GMP)标准建设,配备顶尖生产设备与智能化管理体系,为全球患者提供高质量的创新药物。

苏州吴江生产基地

专注小分子化药与口服固体制剂生产

上海临港生产基地

聚焦生物制剂与创新抗体药物生产

苏州吴江生产基地外景,现代化的白色厂房矗立在江南水乡之间

苏州吴江生产基地

江苏省苏州市吴江区

BASE 01

苏州吴江生产基地

苏州吴江基地位于长三角核心区域,占地面积约80亩,建筑面积达6万平方米。基地专注于小分子化学药物的研发与生产,拥有多条通过GMP认证的现代化生产线,涵盖从原料药合成到口服固体制剂生产的完整产业链。

80
占地面积
6 万㎡
建筑面积
500+ 专业
技术人才

CORE CAPABILITIES

苏州基地核心能力

⚗️

原料药合成

配备多功能合成反应釜及连续流微反应器,支持从克级到吨级的灵活生产,满足临床前至商业化各阶段需求。

💊

口服固体制剂

拥有高速压片机、薄膜包衣机和铝塑包装线,年产能达30亿片/粒,涵盖片剂、胶囊、颗粒剂等多种剂型。

🔬

质量检测中心

通过CNAS认可的质量检测实验室,配备高效液相色谱、质谱联用等精密仪器,确保每一批产品均符合国际标准。

BASE 02

上海临港生产基地

上海临港基地位于中国(上海)自由贸易试验区临港新片区,占地约120亩,建筑面积达10万平方米。基地聚焦生物制剂与创新抗体药物的研发生产,配备国际一流的细胞培养、纯化及无菌灌装生产线,致力于为全球患者提供高品质的生物创新药。

120
占地面积
10 万㎡
建筑面积
800+ 专业
技术人才
上海临港生产基地全景,宏伟的现代化生物医药产业园区坐落于东海之滨

上海临港生产基地

中国(上海)自由贸易试验区临港新片区

CORE CAPABILITIES

上海基地核心能力

🧬

细胞培养与纯化

配备2000L-15000L一次性生物反应器及连续流离心纯化系统,支持多种表达系统的单克隆抗体及融合蛋白生产。

💉

无菌灌装

拥有全自动无菌灌装线,支持西林瓶、预充针等多种包装形式,年灌装能力达5000万支,满足全球市场供应需求。

📦

智能仓储与冷链

建设有自动化的立体冷库及全程温控物流体系,实现-80℃至2-8℃全温层覆盖,确保生物制剂全链条质量可控。

QUALITY SYSTEM

国际标准质量体系

两大生产基地均严格遵循国际GMP标准,建立了覆盖研发、生产、检测、仓储全链条的数字化质量管理体系。

NMPA GMP 认证

双基地均通过国家药品监督管理局GMP符合性检查,所有生产线均取得药品生产许可证。

FDA / EMA 标准

质量管理体系对标美国FDA及欧洲EMA标准,具备国际注册与商业化供货能力。

ISO 14001 / 45001

通过环境管理体系及职业健康安全管理体系认证,践行绿色可持续发展理念。

BY THE NUMBERS

生产基地数据总览

200

亩总占地面积

16

万㎡总建筑面积

1300+

专业技术人才

30+

条GMP生产线

LOCATION

双基地战略布局

立足长三角,辐射全球,两大生产基地协同联动,为安诺医药的国际化战略提供坚实的产能保障。

苏州吴江生产基地

江苏省苏州市吴江区经济技术开发区

聚焦小分子化药 · 年产能30亿片/粒

上海临港生产基地

中国(上海)自由贸易试验区临港新片区

聚焦生物制剂 · 年灌装能力5000万支

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