以国际标准打造智能化生产基地,确保每一粒药的安全与品质。
OUR BASES
安诺医药在中国布局苏州吴江与上海临港两大生产基地,均按照国际药品生产质量管理规范(GMP)标准建设,配备顶尖生产设备与智能化管理体系,为全球患者提供高质量的创新药物。
苏州吴江生产基地
专注小分子化药与口服固体制剂生产
上海临港生产基地
聚焦生物制剂与创新抗体药物生产
苏州吴江生产基地
江苏省苏州市吴江区
BASE 01
苏州吴江基地位于长三角核心区域,占地面积约80亩,建筑面积达6万平方米。基地专注于小分子化学药物的研发与生产,拥有多条通过GMP认证的现代化生产线,涵盖从原料药合成到口服固体制剂生产的完整产业链。
CORE CAPABILITIES
配备多功能合成反应釜及连续流微反应器,支持从克级到吨级的灵活生产,满足临床前至商业化各阶段需求。
拥有高速压片机、薄膜包衣机和铝塑包装线,年产能达30亿片/粒,涵盖片剂、胶囊、颗粒剂等多种剂型。
通过CNAS认可的质量检测实验室,配备高效液相色谱、质谱联用等精密仪器,确保每一批产品均符合国际标准。
BASE 02
上海临港基地位于中国(上海)自由贸易试验区临港新片区,占地约120亩,建筑面积达10万平方米。基地聚焦生物制剂与创新抗体药物的研发生产,配备国际一流的细胞培养、纯化及无菌灌装生产线,致力于为全球患者提供高品质的生物创新药。
上海临港生产基地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区
CORE CAPABILITIES
配备2000L-15000L一次性生物反应器及连续流离心纯化系统,支持多种表达系统的单克隆抗体及融合蛋白生产。
拥有全自动无菌灌装线,支持西林瓶、预充针等多种包装形式,年灌装能力达5000万支,满足全球市场供应需求。
建设有自动化的立体冷库及全程温控物流体系,实现-80℃至2-8℃全温层覆盖,确保生物制剂全链条质量可控。
QUALITY SYSTEM
两大生产基地均严格遵循国际GMP标准,建立了覆盖研发、生产、检测、仓储全链条的数字化质量管理体系。
双基地均通过国家药品监督管理局GMP符合性检查,所有生产线均取得药品生产许可证。
质量管理体系对标美国FDA及欧洲EMA标准,具备国际注册与商业化供货能力。
通过环境管理体系及职业健康安全管理体系认证,践行绿色可持续发展理念。
BY THE NUMBERS
200
亩总占地面积
16
万㎡总建筑面积
1300+
专业技术人才
30+
条GMP生产线
LOCATION
立足长三角,辐射全球,两大生产基地协同联动,为安诺医药的国际化战略提供坚实的产能保障。
苏州吴江生产基地
江苏省苏州市吴江区经济技术开发区
聚焦小分子化药 · 年产能30亿片/粒
上海临港生产基地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区
聚焦生物制剂 · 年灌装能力5000万支